Προτού να αγοράσετε το Aknekutan, τα καψάκια των 16 mg, 30 τεμ., Συγκρίνετε τις πληροφορίες σχετικά με τις πληροφορίες στην επίσημη ιστοσελίδα του κατασκευαστή ή καθορίστε τις προδιαγραφές συγκεκριμένου μοντέλου με τον υπεύθυνο της εταιρείας μας!

Οι πληροφορίες που αναγράφονται στον ιστότοπο δεν είναι δημόσια προσφορά. Ο κατασκευαστής διατηρεί το δικαίωμα να αλλάξει το σχεδιασμό, το σχεδιασμό και τη συσκευασία των προϊόντων. Οι εικόνες των προϊόντων στις φωτογραφίες που παρουσιάζονται στον κατάλογο του ιστότοπου ενδέχεται να διαφέρουν από τα πρωτότυπα.

Οι πληροφορίες σχετικά με την τιμή των αγαθών που περιλαμβάνονται στον κατάλογο του ιστότοπου μπορεί να διαφέρουν από την πραγματική τιμή κατά την τοποθέτηση της παραγγελίας για το αντίστοιχο στοιχείο.

Οδηγίες χρήσης

Ενεργό συστατικό

Δοσολογικό Έντυπο

Κατασκευαστής

Σύνθεση

Βοηθητικές ουσίες: Gelyutsir® 50/13 (μείγμα εστέρων οξειδίου πολυαιθυλενίου στεατικού οξέος και γλυκερίνης) - 192, 00 mg. εξευγενισμένο σογιέλαιο - 104.00 mg. Span 80® (ελαϊκή σορβιτάνη - μικτοί εστέρες ελαϊκού οξέος και σορβιτόλης) - 16,00 mg.

περίπτωση: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), κάλυψη: ζελατίνη, διοξείδιο του τιτανίου (E171), βαφή.

Φαρμακολογική δράση

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα στερεοϊσομερές όλου του τρανρενοϊκού οξέος (τρετινοΐνη).

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της ισοτρετινοΐνης δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί αλλά έχει αποδειχθεί ότι η βελτίωση στην κλινική εικόνα της σοβαρής ακμής σχετίζεται με την καταστολή της δραστηριότητας των σμηγματογόνων αδένων και με μια ιστολογικά επιβεβαιωμένη μείωση του μεγέθους τους. Το σμήγμα είναι το κύριο υπόστρωμα για την ανάπτυξη του Propionibacterium acnes, επομένως η μείωση του σχηματισμού του σμήγματος καταστέλλει τον βακτηριακό αποικισμό του αγωγού.

Το Aknekutan καταστέλλει τον πολλαπλασιασμό των σμηγματογόνων κυττάρων και ενεργεί στην ακμή, αποκαθιστώντας την κανονική διαδικασία διαφοροποίησης των κυττάρων, διεγείρει τις διαδικασίες αναγέννησης.

Επιπλέον, η ισοτρετινοΐνη έχει αντιφλεγμονώδη δράση στο δέρμα.

Φαρμακοκινητική
Μετά από χορήγηση από το στόμα, η απορρόφηση είναι μεταβλητή, η βιοδιαθεσιμότητα του Aknekutan είναι χαμηλή και μεταβλητή - λόγω της αναλογίας της ισοτρετινοΐνης που διαλύεται στο φάρμακο και μπορεί επίσης να αυξηθεί κατά τη λήψη του φαρμάκου με τροφή. Σε ασθενείς με ακμή, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C max) στην κατάσταση ισορροπίας μετά τη λήψη 80 mg ισοτρετινοΐνης με άδειο στομάχι ήταν 310 ng / ml (εύρος 188-473 ng / ml) και επιτεύχθηκε σε 2-4 ώρες. Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στο πλάσμα είναι 1,7 φορές υψηλότερη από ό, τι στο αίμα, λόγω της χαμηλής διείσδυσης της ισοτρετινοΐνης στα ερυθρά αιμοσφαίρια. Επικοινωνία με πρωτεΐνες πλάσματος (κυρίως με αλβουμίνη) - 99,9%.

Οι συγκεντρώσεις ισορροπίας ισορροπίας της ισοτρετινοΐνης (Css) σε ασθενείς με σοβαρές μορφές ακμής, λαμβάνοντας 40 mg του φαρμάκου 2 φορές την ημέρα, κυμαίνονταν από 120 έως 200 ng / ml. Οι συγκεντρώσεις της 4-οξο-ισοτρετινοϊνης (ο κύριος μεταβολίτης) σε αυτούς τους ασθενείς ήταν 2,5 φορές υψηλότερες από αυτές της ισοτρετινοΐνης.

Η συγκέντρωση της ισοτρετινοΐνης στην επιδερμίδα είναι 2 φορές χαμηλότερη από ό, τι στον ορό. Μεταβολίζεται για να σχηματίσει 3 κύριους βιολογικώς δραστικούς μεταβολίτες - 4-οξο-ισοτρετινοϊνη (κύρια), τρετινοΐνη (πλήρως διαθρενοϊκό οξύ) και 4-οξο-ρετινοϊνη, καθώς επίσης και λιγότερο σημαντικούς μεταβολίτες, οι οποίοι περιλαμβάνουν επίσης γλυκουρονίδια. Δεδομένου ότι in vivo η ισοτρετινοΐνη και η τρετινοΐνη μετατρέπονται αντιστρεπτά μεταξύ τους, ο μεταβολισμός της τρετινοΐνης συνδέεται με τον μεταβολισμό της ισοτρετινοΐνης. Το 20-30% της δόσης της ισοτρετινοΐνης μεταβολίζεται με ισομερισμό. Στη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης στους ανθρώπους, η εντεροηπατική κυκλοφορία μπορεί να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο.

Μελέτες in vitro έδειξαν ότι πολλά ένζυμα CYP εμπλέκονται στη μετατροπή της ισοτρετινοΐνης σε 4-οξο-ισοτρετινοΐνη και τρετινοΐνη. Επιπλέον, καμία από τις ισομορφές, προφανώς, δεν παίζει κυρίαρχο ρόλο. Η ισοτρετινοΐνη και οι μεταβολίτες της δεν έχουν σημαντική επίδραση στη δραστικότητα των ενζύμων CYP.

Ο τελικός χρόνος ημιζωής για την ισοτρετινοΐνη είναι κατά μέσο όρο 19 ώρες. Ο τελικός χρόνος ημιζωής για την 4-οξο-ισοτρετινοΐνη είναι κατά μέσο όρο 29 ώρες.

Η ισοτρετινοΐνη αποβάλλεται από τους νεφρούς και με χολή σε περίπου ίσες ποσότητες. Αναφέρεται στα φυσικά (φυσιολογικά) ρητινοειδή. Οι ενδογενείς συγκεντρώσεις ρετινοειδών αποκαθίστανται περίπου 2 εβδομάδες μετά το τέλος της λήψης του φαρμάκου.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Δεδομένου ότι τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία είναι περιορισμένα, η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε αυτή την ομάδα ασθενών. Η ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της ισοτρετινοΐνης.

Ενδείξεις

Σοβαρές μορφές ακμής (οζώδης-κυστική, συμπαγής, ακμή με κίνδυνο ουλών).
Ακμή, μη υποκείμενη σε άλλες θεραπείες.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη είναι μια απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με Aknekutan. Σε περίπτωση εγκυμοσύνης, παρά τις προειδοποιήσεις, κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή κατά τη διάρκεια του μήνα μετά το τέλος της θεραπείας, υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να έχετε παιδί με σοβαρά αναπτυξιακά ελαττώματα.

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα φάρμακο με ισχυρό τερατογόνο αποτέλεσμα. Εάν η εγκυμοσύνη εμφανίζεται σε μια εποχή που μια γυναίκα παίρνει από το στόμα ισοτρετινοΐνη (σε οποιαδήποτε δόση ή και σε σύντομο χρονικό διάστημα), υπάρχει πολύ υψηλός κίνδυνος να έχει ένα μωρό με αναπτυξιακές αναπηρίες.

Το Aknekutan αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, εκτός εάν η κατάσταση μιας γυναίκας πληροί όλα τα ακόλουθα κριτήρια:

  • πρέπει να υποφέρει από σοβαρή ακμή που είναι ανθεκτική στις συμβατικές θεραπείες.
  • πρέπει να καταλάβει και να ακολουθήσει τις οδηγίες του γιατρού.
  • θα πρέπει να ενημερωθεί από τον γιατρό σχετικά με τον κίνδυνο εγκυμοσύνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknekutan, εντός ενός μηνός μετά από αυτήν και την επείγουσα διαβούλευση για υποψία εγκυμοσύνης.
  • πρέπει να ειδοποιηθεί για την πιθανή αναποτελεσματικότητα της αντισύλληψης.
  • πρέπει να επιβεβαιώσει ότι κατανοεί την ουσία των προφυλάξεων.
  • πρέπει να κατανοεί την ανάγκη και να χρησιμοποιεί συνεχώς αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από τη θεραπεία με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της (βλ. τμήμα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα"). είναι επιθυμητό να χρησιμοποιηθούν ταυτόχρονα 2 διαφορετικές μέθοδοι αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένου του φραγμού.
  • πρέπει να έχει λάβει αρνητικό αποτέλεσμα από μια αξιόπιστη δοκιμή εγκυμοσύνης εντός 11 ημερών πριν από την έναρξη του φαρμάκου. η δοκιμή εγκυμοσύνης συνιστάται να γίνεται μηνιαία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας.
  • θα πρέπει να ξεκινήσει τη θεραπεία με το Aknekutan μόνο για 2-3 ημέρες από τον επόμενο φυσιολογικό εμμηνορροϊκό κύκλο.
  • πρέπει να κατανοεί την ανάγκη για υποχρεωτικές επισκέψεις στο γιατρό κάθε μήνα.
  • όταν θεραπεύεται για την επανεμφάνιση της νόσου, θα πρέπει να χρησιμοποιεί συνεχώς τις ίδιες αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης για ένα μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μήνα μετά την ολοκλήρωσή της, καθώς και να υποβληθεί στην ίδια αξιόπιστη δοκιμή εγκυμοσύνης.
  • Πρέπει να κατανοήσει πλήρως την ανάγκη για προφυλάξεις και να επιβεβαιώσει την κατανόησή της και την προθυμία της να χρησιμοποιήσει αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης που της εξήγησε ο γιατρός.

Η χρήση αντισυλληπτικών σύμφωνα με τις παραπάνω οδηγίες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνιστάται ακόμη και σε γυναίκες που συνήθως δεν χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης λόγω υπογονιμότητας (εκτός από ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε υστερεκτομή), αμηνόρροια ή που αναφέρουν ότι δεν έχουν σεξ.

Ο γιατρός πρέπει να είναι σίγουρος ότι:

  • ο ασθενής πάσχει από σοβαρή ακμή (οζώδης-κυστική, συγγενής ακμή ή ακμή με κίνδυνο ουλών). ακμή που δεν υπόκειται σε άλλες θεραπείες.
  • ένα αρνητικό αποτέλεσμα προέκυψε από αξιόπιστο τεστ εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας. πρέπει να τεκμηριώνονται οι ημερομηνίες και τα αποτελέσματα της δοκιμής εγκυμοσύνης ·
  • ο ασθενής χρησιμοποιεί τουλάχιστον 1, κατά προτίμηση 2 αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης, συμπεριλαμβανομένης μιας μεθόδου φραγμού, εντός ενός μηνός πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και μέσα σε ένα μήνα μετά τον τερματισμό της. - ο ασθενής είναι σε θέση να κατανοήσει και να εκπληρώσει όλες τις παραπάνω απαιτήσεις για την πρόληψη της εγκυμοσύνης,
  • ο ασθενής πληροί όλες τις παραπάνω προϋποθέσεις.

Δοκιμή εγκυμοσύνης
Σύμφωνα με την υπάρχουσα πρακτική, στις πρώτες 3 ημέρες του εμμηνορρυσιακού κύκλου πρέπει να διεξάγεται τεστ εγκυμοσύνης με ελάχιστη ευαισθησία 25 mME / ml:

Πριν από την έναρξη της θεραπείας:

  • Για να αποκλειστεί πιθανή εγκυμοσύνη πριν από την έναρξη της χρήσης αντισυλληπτικών, το αποτέλεσμα και η ημερομηνία της αρχικής δοκιμής εγκυμοσύνης πρέπει να καταγράφονται από γιατρό. Σε ασθενείς με ακανόνιστη εμμηνόρροια, ο χρόνος της δοκιμής εγκυμοσύνης εξαρτάται από τη σεξουαλική δραστηριότητα, πρέπει να πραγματοποιείται 3 εβδομάδες μετά την επαφή χωρίς προστασία. Ο γιατρός θα πρέπει να ενημερώσει τον ασθενή σχετικά με τις μεθόδους αντισύλληψης.
  • Ένα τεστ εγκυμοσύνης εκτελείται την ημέρα του διορισμού του Aknekutan ή 3 ημέρες πριν από την επίσκεψη του ασθενούς στον γιατρό. Ο ειδικός πρέπει να καταγράψει τα αποτελέσματα των δοκιμών. Το φάρμακο μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο σε ασθενείς που λαμβάνουν αποτελεσματική αντισύλληψη για τουλάχιστον 1 μήνα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Aknekutan.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας:

  • Ο ασθενής πρέπει να επισκέπτεται το γιατρό κάθε 28 ημέρες. Η ανάγκη για μηνιαία εξέταση εγκυμοσύνης καθορίζεται σύμφωνα με την τοπική πρακτική και λαμβάνοντας υπόψη τη σεξουαλική δραστηριότητα, προηγούμενες παραβιάσεις του εμμηνορροϊκού κύκλου. Εάν υπάρχουν ενδείξεις, μια εξέταση εγκυμοσύνης διεξάγεται την ημέρα της επίσκεψης ή τρεις ημέρες πριν από την επίσκεψη στο γιατρό, τα αποτελέσματα των δοκιμών θα πρέπει να καταγράφονται.
  • 5 εβδομάδες μετά το τέλος της θεραπείας, εκτελείται μια δοκιμή για να αποκλειστεί η εγκυμοσύνη.

Μια συνταγή για το Aknekutan σε μια γυναίκα ικανή να τεκνοποιήσει μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο για 30 ημέρες θεραπείας, η συνέχιση της θεραπείας απαιτεί μια νέα συνταγή του φαρμάκου από γιατρό. Απαιτείται δοκιμή εγκυμοσύνης, συνταγογράφηση και λήψη του φαρμάκου σε μία ημέρα.

Η έκδοση του Aknekutana σε ένα φαρμακείο θα πρέπει να διεξάγεται μόνο εντός 7 ημερών από την ημερομηνία συνταγογράφησης.

Αντενδείξεις

Εγκεκριμένη και προγραμματισμένη εγκυμοσύνη (ενδεχομένως τερατογόνο και εμβρυοτοξική επίδραση), περίοδος θηλασμού, ηπατική ανεπάρκεια, υπερβιταμίνωση Α, σοβαρή υπερλιπιδαιμία, ταυτόχρονη θεραπεία με τετρακυκλίνη.

Υπερευαισθησία στο φάρμακο ή στα συστατικά του. Το Aknekutan δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία της ακμής κατά την εφηβεία και δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Με προσοχή
Σακχαρώδης διαβήτης, ιστορικό κατάθλιψης, παχυσαρκία, μεταβολισμός λιπιδίων, αλκοολισμός.

Παρενέργειες

Οι περισσότερες παρενέργειες εξαρτώνται από τη δόση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως αναστρέψιμες μετά από προσαρμογή της δόσης ή απόσυρση του φαρμάκου, αλλά μερικοί μπορεί να παραμείνουν μετά τη διακοπή της θεραπείας. Συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερβιταμίνωση Α: ξηρό δέρμα, βλεννογόνους, χείλη (χειλίτιδα), ρινική κοιλότητα (αιμορραγία), του λάρυγγα και του φάρυγγα (βραχνάδα), μάτι (επιπεφυκίτιδα, θόλωσης του κερατοειδούς και αναστρέψιμη δυσανεξία των φακών επαφής).

Δέρμα και εξαρτήματα: απολέπιση του δέρματος στις παλάμες και τα πέλματα, εξάνθημα, κνησμός, ερύθημα του προσώπου / δερματίτιδα, εφίδρωση, πυογόνων κοκκίωμα, παρωνυχία, ονυχοδυστροπίας, αυξημένο πολλαπλασιασμό του κοκκιώδους ιστού, επίμονη αραίωση μαλλιών, αναστρέψιμη απώλεια μαλλιών, κεραυνοβόλο μορφή ακμής, υπερτρίχωσης, υπερμελάγχρωση, φωτοευαισθητοποίηση, ήπιο τραύμα του δέρματος. Στην αρχή της θεραπείας, η ακμή μπορεί να επιδεινωθεί και να διαρκέσει αρκετές εβδομάδες.

Μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκός πόνος με αυξημένα επίπεδα CK στον ορό ή χωρίς αυτόν, πόνος στις αρθρώσεις, υπερτονία, αρθρίτιδα, ασβεστοποίηση συνδέσμων και τένοντες, τενοντίτιδα.

Κεντρικό νευρικό σύστημα και τα προβλήματα ψυχικής υγείας: η υπερβολική κόπωση, κεφαλαλγία, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ( «pseudotumor εγκέφαλος»: πονοκέφαλος, ναυτία, έμετο, θολή όραση, οίδημα του οπτικού νεύρου), επιληπτικές κρίσεις, σπάνια - η κατάθλιψη, ψύχωση, αυτοκτονικές σκέψεις. Αισθήσεις: xerophthalmia, μεμονωμένες περιπτώσεις παραβιάσεων της οπτικής οξύτητας, φωτοφοβία, διαταραχές της προσαρμογής στο σκότος (μείωση της οπτικής όρασης λυκόφως), σπάνια - παραβίαση του χρώματος (που πηγαίνει μετά από διακοπή του φαρμάκου), φακοειδή καταρράκτη, κερατίτιδα, βλεφαρίτιδα, επιπεφυκίτιδα, ερεθισμό των ματιών, οπτική νευρίτιδα, πρήξιμο του οπτικού νεύρου (ως εκδήλωση ενδοκρανιακής υπέρτασης). μειωμένη ακοή σε ορισμένες ηχητικές συχνότητες, δυσκολία στη χρήση φακών επαφής.

Γαστρεντερικές: ξηρότητα του βλεννογόνου του στόματος, αιμορραγία των ούλων, ουλίτιδα, ναυτία, διάρροια, φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (κολίτιδα, ειλεΐτιδα), αιμορραγία? παγκρεατίτιδα (ειδικά με ταυτόχρονη υπερτριγλυκεριδαιμία άνω των 800 mg / dL). Έχουν περιγραφεί σπάνιες περιπτώσεις παγκρεατίτιδας με μοιραία έκβαση. Μεταβατική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών, μεμονωμένες περιπτώσεις ηπατίτιδας. Σε πολλές από αυτές τις περιπτώσεις, οι αλλαγές δεν υπερέβησαν τα όρια του κανόνα και επέστρεψαν στους αρχικούς δείκτες κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά σε ορισμένες περιπτώσεις ήταν απαραίτητο να μειωθεί η δόση ή να ακυρωθεί η Aknekutan.

Αναπνευστικά όργανα: σπάνια - βρογχόσπασμος (συχνότερα σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος).

Σύστημα αίματος: αναιμία, ελάττωση του αιματοκρίτη, λευκοπενία, ουδετεροπενία, αύξηση ή μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, επιτάχυνση του ESR.

Εργαστηριακοί δείκτες: υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία, υπερουρικαιμία, μείωση στο επίπεδο των λιποπρωτεϊνών υψηλής πυκνότητας, σπάνια - υπεργλυκαιμία. Κατά τη διάρκεια της λήψης του Aknekutan, αναφέρθηκαν περιπτώσεις νεοδιαγνωσθέντος διαβήτη. Σε ορισμένους ασθενείς, ιδιαίτερα εκείνους που εμπλέκονται σε έντονη σωματική δραστηριότητα, έχουν περιγραφεί μεμονωμένες περιπτώσεις αυξημένης δραστηριότητας της CK στον ορό.

Ανοσοποιητικό σύστημα: τοπικές ή συστηματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από θετικούς κατά Gram παθογόνους παράγοντες (Staphylococcus aureus).

Άλλα: λεμφαδενοπάθεια, αιματουρία, πρωτεϊνουρία, αγγειίτιδα (κοκκιωμάτωση Wegener, αλλεργική αγγειίτιδα), συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, σπειραματονεφρίτιδα.

Τερατογόνο και εμβρυοτοξική αποτελέσματα των συγγενών δυσπλασιών -gidro- και μικροκεφαλία, κρανιακών νεύρων υποπλασία, μικροφθαλμίας, καρδιαγγειακές δυσπλασίες, παραθυρεοειδείς διαταραχές σκελετική ανάπτυξη - υπανάπτυξη της φάλαγγες δακτύλου, το κρανίο, του τραχήλου της μήτρας οστά σπονδύλους, μηριαίο, τον αστράγαλο, το αντιβράχιο, το κρανίο του προσώπου, λυκόστομα, η χαμηλή θέση του αυτιά, τα αυτιά υποπλασία, υποπλασία ή πλήρη απουσία του εξωτερικού ακουστικού πόρου, κήλη του εγκεφάλου και του νωτιαίου μυελού, σύντηξη των οστών, Paltz σύντηξης στα χέρια και τα πόδια, διαταραχές του θύμου αδένα? εμβρυϊκό θάνατο κατά την περιγεννητική περίοδο, πρόωρη γέννηση, αποβολές), πρόωρη διακοπή των επιφανειακών ζωνών ανάπτυξης. στο πείραμα σε ζώα - φαιοχρωμοκύτωμα.

Αλληλεπίδραση

Τα αντιβιοτικά τετρακυκλίνης, το GCS μειώνουν την αποτελεσματικότητα. Ταυτόχρονη χρήση με φάρμακα που αυξάνουν τη φωτοευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων σουλφοναμιδίων, τετρακυκλινών, θειαζιδικών διουρητικών) αυξάνει τον κίνδυνο εγκαύματος.

Ταυτόχρονη χρήση με άλλα ρετινοειδή (συμπεριλαμβανομένης της ακιτρετίνης, της τρετινοΐνης, της ρετινόλης, της ταζαροτίνης, της προσαρμοαλίνης) αυξάνει τον κίνδυνο υπερβιταμίνωσης Α.

Η ισοτρετινοΐνη μπορεί να αποδυναμώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων προγεστερόνης, οπότε μην χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά που περιέχουν μικρές δόσεις προγεστερόνης.

Η συνδυασμένη χρήση με τοπικά κερατολυτικά φάρμακα για τη θεραπεία της ακμής δεν συνιστάται λόγω της πιθανής αύξησης του τοπικού ερεθισμού. Δεδομένου ότι οι τετρακυκλίνες αυξάνουν τον κίνδυνο αύξησης της ενδοκρανιακής πίεσης, η ταυτόχρονη χρήση με ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται.

Πώς να πάρετε, την πορεία χορήγησης και τη δοσολογία

Μέσα, κατά προτίμηση με γεύματα, 1-2 φορές την ημέρα.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα του Aknekutan και των παρενεργειών του εξαρτώνται από τη δόση και ποικίλλουν σε διάφορους ασθενείς. Αυτό καθιστά αναγκαία την επιλογή της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Η αρχική δόση του Aknekutan είναι 0,4 mg / kg ημερησίως, σε ορισμένες περιπτώσεις μέχρι 0,8 mg / kg ημερησίως. Σε σοβαρές μορφές της νόσου ή με ακμή του κορμού, μπορεί να απαιτηθεί δόση μέχρι 2 mg / kg ημερησίως.

Η βέλτιστη σωρευτική δόση είναι 100-120 mg / kg. Η πλήρης ύφεση επιτυγχάνεται συνήθως σε 16-24 εβδομάδες. Εάν η συνιστώμενη δόση δεν είναι καλά ανεκτή, η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί σε χαμηλότερη δόση, αλλά περισσότερο. Στους περισσότερους ασθενείς, η ακμή εξαφανίζεται εντελώς μετά από μία μόνο πορεία θεραπείας.

Σε περίπτωση υποτροπής, είναι δυνατό να επαναληφθεί η πορεία της θεραπείας με την ίδια ημερήσια και σωρευτική δόση. Ένα δεύτερο μάθημα συνταγογραφείται όχι νωρίτερα από 8 εβδομάδες μετά την πρώτη, αφού η βελτίωση μπορεί να καθυστερήσει.

Σε σοβαρή χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, η αρχική δόση θα πρέπει να μειωθεί στα 8 mg / ημέρα.

Υπερδοσολογία

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να εμφανιστούν σημεία υπερβιταμίνωσης Α. Τις πρώτες ώρες μετά την υπερδοσολογία μπορεί να χρειαστεί πλύση στομάχου.

Ειδικές οδηγίες

Συνιστάται η παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των ηπατικών ενζύμων πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την εμφάνισή της και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή όπως υποδεικνύεται. Μία παροδική και αναστρέψιμη αύξηση των ηπατικών τρανσαμινασών παρατηρήθηκε στις περισσότερες περιπτώσεις εντός φυσιολογικών ορίων. Εάν το επίπεδο των ηπατικών τρανσαμινασών υπερβαίνει τον κανόνα, είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση του φαρμάκου ή να ακυρωθεί. Πρέπει επίσης να καθορίσετε το επίπεδο των λιπιδίων στον ορό με άδειο στομάχι πριν από τη θεραπεία, 1 μήνα μετά την έναρξη και στη συνέχεια κάθε 3 μήνες ή σύμφωνα με τις ενδείξεις. Συνήθως, οι συγκεντρώσεις λιπιδίων κανονικοποιούνται μετά από τη μείωση της δόσης ή την απόσυρση του φαρμάκου, καθώς και τη διατροφή. Είναι απαραίτητο να ελεγχθεί η κλινικά σημαντική αύξηση των τριγλυκεριδίων, καθώς η αύξηση τους κατά περισσότερο από 800 mg / dL ή 9 mmol / L μπορεί να συνοδεύεται από την ανάπτυξη οξείας παγκρεατίτιδας, πιθανώς θανατηφόρου.

Εάν η επίμονη υπερτριγλυκεριδαιμία ή τα συμπτώματα της παγκρεατίτιδας πρέπει να ακυρωθούν. Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Aknekutan περιγράφουν κατάθλιψη, ψυχωτικά συμπτώματα και πολύ σπάνια απόπειρες αυτοκτονίας. Αν και δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση τους με τη χρήση του φαρμάκου, θα πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό κατάθλιψης και να τηρεί όλους τους ασθενείς για την εμφάνιση της κατάθλιψης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής, παραπέμποντάς τους σε έναν ειδικό, εάν είναι απαραίτητο. Ωστόσο, η αφαίρεση του Aknekutan μπορεί να μην οδηγήσει στην εξαφάνιση των συμπτωμάτων και μπορεί να απαιτήσει περαιτέρω παρατήρηση και θεραπεία από ειδικό.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, στην αρχή της θεραπείας, σημειώνεται η επιδείνωση της ακμής, η οποία εξαφανίζεται εντός 7-10 ημερών χωρίς προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου.

Κατά τον διορισμό του φαρμάκου σε οποιονδήποτε ασθενή θα πρέπει πρώτα να αξιολογήσει προσεκτικά τον λόγο των πιθανών οφελών και κινδύνων.

Σε ασθενείς που λαμβάνουν Aknekutan, συνιστάται να χρησιμοποιείτε κρέμα ενυδάτωσης ή κρέμας σώματος, βάλσαμο για τα χείλη για να μειώσετε το ξηρό δέρμα και τους βλεννογόνους στην αρχή της θεραπείας.

Με τη χρήση του Aknekutan, μπορεί να υπάρχει πόνος στους μύες και στις αρθρώσεις, αύξηση της κρεατινίνης φωσφοκινάσης στον ορό, η οποία μπορεί να συνοδεύεται από μείωση στην ανοχή της έντονης άσκησης.

Αποφεύγεται η πραγματοποίηση μια βαθιά χημική dermoabrazii και θεραπεία με λέιζερ σε ασθενείς που λαμβάνουν Aknekutan και εντός 5-6 μηνών μετά τη θεραπεία λόγω της πιθανότητας δύναμη της ουλών σε άτυπες περιοχές και την εμφάνιση των υπερ- και υπόχρωση. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aknekutan και για 6 μήνες μετά από αυτήν, η αποτρίχωση δεν μπορεί να γίνει χρησιμοποιώντας κερί λόγω του κινδύνου αποκόλλησης της επιδερμίδας, ανάπτυξης ουλών και δερματίτιδας. Επειδή ορισμένοι ασθενείς μπορεί να παρουσιάσουν μείωση της οξύτητας νυχτερινής όρασης, η οποία μερικές φορές παραμένει ακόμα και μετά το τέλος της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη πιθανότητα αυτής της κατάστασης, συνιστώντας την προσοχή όταν οδηγούν ένα αυτοκίνητο τη νύχτα. Η κατάσταση της οπτικής οξύτητας πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η ξηρότητα του επιπεφυκότος των οφθαλμών, οι αδιαφάνειας του κερατοειδούς, η υποβάθμιση της νυχτερινής όρασης και η κερατίτιδα συνήθως εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Για την ξηρότητα της βλεννώδους μεμβράνης των ματιών, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε εφαρμογές ενυδατικής κρέμας ματιών ή τεχνητού παρασκευάσματος δακρύων. Είναι απαραίτητο να παρατηρήσετε ασθενείς με ξηρό επιπεφυκότα για πιθανή ανάπτυξη κερατίτιδας. Οι ασθενείς που παραπονιούνται για όραμα πρέπει να παραπέμπονται σε οφθαλμίατρο και να εξετάζουν τη σκοπιμότητα ακύρωσης του Aknekutan. Εάν οι φακοί επαφής είναι δυσανεκτικοί, τα γυαλιά πρέπει να χρησιμοποιούνται τη στιγμή της θεραπείας. Η έκθεση σε ηλιακή ηλιοφάνεια και θεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία πρέπει να είναι περιορισμένη. Εάν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε αντηλιακό με υψηλό προστατευτικό παράγοντα τουλάχιστον 15 SPF.

Σπάνιες περιπτώσεις εμφάνισης καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης («εγκεφαλικού ψευδογναθού»), συμπεριλαμβανομένων των όταν συνδυάζονται με τετρακυκλίνες. Σε αυτούς τους ασθενείς, η Aknekutan θα πρέπει να καταργηθεί αμέσως. Με τη θεραπεία με Aknekutan μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης νόσο του εντέρου. Σε ασθενείς με σοβαρή αιμορραγική διάρροια, το Aknekutan θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως.

Σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικών αντιδράσεων που εμφανίστηκαν μόνο μετά από προηγούμενη εξωτερική χρήση ρετινοειδών έχουν περιγραφεί. Οι σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις υπαγορεύουν την ανάγκη απόσυρσης φαρμάκων και προσεκτική παρακολούθηση του ασθενούς.

Οι ασθενείς με υψηλό κίνδυνο (με διαβήτη, παχυσαρκία, χρόνιο αλκοολισμό ή μειωμένο μεταβολισμό του λίπους) μπορεί να χρειαστούν συχνότερη εργαστηριακή παρακολούθηση της γλυκόζης και των λιπιδίων στη θεραπεία της Aknekutan. Εάν υπάρχει διαβήτης ή ύποπτος, συνιστάται συχνότερος προσδιορισμός της γλυκόζης.

Οι ασθενείς με διαβήτη συνιστώνται να διεξάγουν πιο συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης στο αίμα.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν οδηγείτε οχήματα και εμπλέκεστε σε άλλες δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων (όταν λαμβάνετε την πρώτη δόση).

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας και εντός 30 ημερών μετά τη λήξη της, είναι απαραίτητο να αποκλειστεί εντελώς η δειγματοληψία αίματος από δυνητικούς δότες, προκειμένου να αποκλειστεί εντελώς η πιθανότητα εισόδου στο αίμα σε εγκύους ασθενείς (υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης τερατογόνων και εμβρυοτοξικών επιδράσεων). Κάψουλες απελευθέρωσης μορφής 8 mg και 16 mg. Στις 10 ή 14 κάψουλες σε PVC η κυψέλη καλύπτεται με αλουμινόχαρτο.

Κυψέλες-10-Ν2, Ν3, Ν5, Ν6, Ν9, Ν10; φυσαλίδες-14-N1, N2, N4, N7 σε κουτί από χαρτόνι μαζί με οδηγίες χρήσης.

Περισσότερα Άρθρα Για Τα Είδη Της Ακμής